InicioInnovación ¿Qué es un Estudio Clínico?¿Qué es un Estudio Clínico?¿qué es un Estudio Clínico?
Son Investigaciones médicas en las que se evalúan medicamentos, tratamientos o dispositivos médicos en personas con el objetivo de determinar su eficacia y seguridad.
Conozca más Sobre los Estudios que se Conducen en Colombia Aquí Para más Información Sobre los Estudios que se Conducen en el Mundo Puede Visitar el Portal Clinicaltrials.govUn Estudio Clínico:
Debe ser conducido por una institución certificada en Buenas Prácticas Clínicas por el INVIMA
Juega un papel crítico en el proceso de llevar nuevas terapias a los pacientes.
Producen datos de alta calidad para la toma de decisiones de atención médica.
El protocolo de investigación clínica debe ser aprobado por un comité de ética en investigación y por la entidad regulatoria INVIMA
Permite obtener información adicional sobre los riesgos, la seguridad y la eficacia de los mismos (Balance riesgo /beneficio)
Cumple el propósito de responder preguntas científicas, por lo tanto, debe seguir normas éticas, científicas internacionales y locales que garanticen la protección de la seguridad de los participantes y la recolección de datos confiables.