Investigación Clínica

¿Qué es un estudio clínico?

Son Investigaciones médicas en las que se evalúan medicamentos, tratamientos o dispositivos médicos en personas con el objetivo de determinar su eficacia y seguridad.​


Conozca más sobre los estudios que se conducen en Colombia aquí 


Para más información sobre los estudios que se conducen en el mundo puede visitar el portal Clinicaltrials.gov


Un estudio clínico:

  • Debe ser conducido por una institución certificada en Buenas Prácticas Clínicas por el INVIMA ​

  • Juega un papel crítico en el proceso de llevar nuevas terapias a los pacientes.​

  • Producen datos de alta calidad para la toma de decisiones de atención médica.​

  • El protocolo de investigación clínica debe ser aprobado por un comité de ética en investigación y por la entidad regulatoria INVIMA​

  • Permite obtener información adicional sobre los riesgos, la seguridad y la eficacia de los mismos (Balance riesgo / beneficio) ​

  • Cumple el propósito de responder preguntas científicas, por lo tanto, debe seguir normas éticas, científicas internacionales y locales que garanticen  la protección de la seguridad de los participantes y la recolección de datos confiables. 

 

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PP-PFE-COL-1193